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市場概況

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世界的な医薬品R&D アウトソーシング市場は米ドルの評価を経験 70.37 億で 2021 そして米ドルに達すると予測されています 121.71 10億まで 2027, 年間複利成長率 (CAGR) の 9.56% 間 2022 と 2027. 情報が飛躍的に増大する時代に, 進歩するテクノロジー, そして予測不可能な経済情勢, 製薬会社はますます学術機関や民間の受託研究機関に頼るようになっています (CRO) 研究活動を外部委託する. 医薬品Rの成長&D アウトソーシング市場は、製薬企業やバイオテクノロジー企業のアウトソーシングサービスへの投資増加によって牽引されている. アウトソーシング活動は幅広いRをカバーします&Dステージ, 遺伝子工学も含めて, ターゲットの特定, アッセイの作成, ヒットの発見とリードの最適化, 安全性と有効性の評価, そしてヒトの臨床試験.

分散型臨床試験または仮想臨床試験は、従来の臨床研究方法に革命をもたらし、患者中心のエコシステムを構築する可能性を秘めています。. これらのソリューションは、先進的なアプリケーションなどのさまざまなテクノロジーを活用しています。, 電子デバイス, オンライン ソーシャル エンゲージメント プラットフォーム, 人工知能 (AI), ロボットプロセスオートメーション, そして機械学習 (ML). 患者の募集と欠勤が臨床試験遅延の大きな原因となっている, およそ 30% 位相の 3 採用困難による研究中止. こうした遅れにより製薬会社は最大で米ドルの損失を被る可能性がある 8 1日あたり百万. しかし, デジタルまたはハイブリッドモデルを組み込んだ分散型臨床試験により、より簡単かつ迅速な採用が可能になります, プロセス全体を合理化し、全体的なエンゲージメントを向上させる.

人工知能 (AI) 創薬と開発において変革的な役割を果たしています, 特にヘルスケアおよび製薬分野において. AIは創薬などの分野で多様な応用が可能, 臨床試験, と製薬の生産性. 医薬品の開発プロセス, さまざまな複雑な段階を伴います, AIを使って迅速化できる, 目標の早期達成につながります.

多くの製薬会社は、AI や機械学習などの革新的なテクノロジーを活用して、より短期間で高品質の結果を生み出しています。. AIは医薬品設計を支援できる, 意思決定, 患者に合わせた個別の治療法の選択, 将来の医薬品開発のために貴重な臨床データも保存しながら.

製薬およびバイオテクノロジー業界の世界的な主要企業, イーライリリーなど, アムジェン, メルク, レオ, アストラゼネカ, バイエル, ノバルティス, J&J, BASFと, 創薬に機械学習を積極的に導入しています.

新しいコラボレーション モデルが登場, 臨床研究機関との連携 (CRO) 主導権を握る. CRO は化学的および生物学的アプローチを通じて病気の早期侵入ポイントを確立します, 潜在的に関心のある企業を統合創薬プロジェクトに参加させる. 戦略的パートナーシップは長い間、製薬業界の基本的な側面でした, 多数のライセンス契約を結んでいる, 共同研究の取り組み, バイオ医薬品企業と学術研究機関との連携.

近年、大規模なアウトソーシングパートナーシップが実現しています, アストラゼネカとの提携を含む, 英国に拠点を置く, ケンブリッジ大学などの学術機関, 創薬に注力する. アストラゼネカはまた、免疫療法を推進するために米国のテキサス大学MDアンダーソンがんセンターとも提携している。.

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市場セグメンテーション

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市場はさまざまな要因に基づいて分割されます, 発達段階も含めて, 製品の種類, 会社の規模, セラピーエリア, 地理.

開発段階ごとのセグメンテーション
臨床
非臨床用

製品タイプごとのセグメンテーション
低分子
生物製剤

企業規模によるセグメンテーション
小さい & 中堅企業
大企業

治療領域によるセグメンテーション
腫瘍学
心血管疾患
感染症
筋骨格系疾患
中枢神経系疾患
胃腸障害
その他の治療分野

地理によるセグメンテーション
北米 – 私たち, カナダ
ヨーロッパ – ドイツ, フランス, イギリス, イタリア, スペイン
アジア太平洋 – 中国, 日本, インド, 韓国, オーストラリア
ラテンアメリカ – ブラジル, メキシコ, アルゼンチン
中東 & アフリカ – 南アフリカ, サウジアラビア, 七面鳥, アラブ首長国連邦

低分子セグメントは医薬品研究の主要なプレーヤーとして浮上しています&D アウトソーシング市場. これは主に、慢性疾患の負担を軽減する上で小分子が果たす重要な役割によるものです。.

低分子の臨床研究を行う製薬会社は受託研究機関と協力する必要がある (CRO) 信頼できるデータを使って価値ある研究を行うことができる. の 2021, 食品医薬品局 (FDA) ～に承認が与えられた 50 新しい薬, そのうち 36 小さな分子だった, を説明する 72% FDA による医薬品承認総数のうち.

開発のさまざまな段階の中で, 臨床部門は約 64.13% で 2021. 臨床部門の卓越性は、次のような事実に起因すると考えられます。 47,689 第I相臨床試験, 世界保健機関によると (誰が). 第 I 相試験は、患者の募集など確立された手順を必要とするため、通常は外部委託されます。, トライアル活動, 分析, とドキュメント.

第I相臨床試験には米ドルを超える設備投資が必要 30 百万. 腫瘍学や呼吸器疾患などの治療分野には多額の資金が必要です. 約 70% の薬剤がフェーズ I から次のフェーズへの移行に成功しました, 米国FDAの決定に従って.

第 II 相試験は数年に及ぶ場合があります. WHOの報告書によると、 88,530 現在第 II 相臨床試験中の化合物 2022. さらに, 約 33% フェーズ II から次のフェーズに進む新薬の割合, 米国FDAのデータに基づく.

第 II 相試験に参加する被験者の数は通常、数百人から約 100 人程度です。 3,000. 研究結果が FDA によって肯定的であるとみなされた場合, 実験薬や実験器具は承認を受ける予定です. WHO のデータによると、およそ 68,999 現在、医薬品はフェーズIIIに達しています 2022. このフェーズでは, 参加者は新しい治療法の有効性を評価するためにランダムに選ばれます. この手順は、薬の有効性を分析するために、さまざまな地域や人口統計で同時に行われることがよくあります。.

企業規模でいうと, 中小企業セグメントは約 57.54% で 2021. このセグメントはより高いと推定されます。, で 2019, 新興治療会社 (ETC) の責任者でした 73% (5,067 から 6,984) あらゆる臨床段階における世界的な産業および製薬プロジェクトの, 独立して、またはパートナーと協力して. 残りのプロジェクトは大企業が実施.

中小企業のアカウント 71%, 76%, 68%, と 62% フェーズIの, Ⅱ, Ⅲ, そして新薬の申請, それぞれ, 大企業と比べて. さらに, 45% すべての臨床 ETC パイプライン プロジェクトのうち、他のパートナーと協力して実施されているプロジェクト. 腫瘍学はこれらの中小企業の臨床プロジェクトの主な焦点です.

で行われた市場調査によると、 2018, あった 74 総売上高が $159 億と 446 医薬品の R&Dパイプライン. さらに, あった 9 ～の売上を持つ中堅企​​業 $50 億と 181 製品, とともに $139 Rの10億億&Dパイプライン.

BIO による研究 2017 小規模バイオテクノロジー企業がその大半を占めていることを明らかにした。 70% 全世界のバイオ医薬品臨床試験のうち, 含む 6,679 プログラム, と 43% うち他社との連携によるもの. 残りは大企業が担当 30% これらの臨床試験のうち.

治療領域に関しては, 腫瘍学分野は約 30.71% で 2021. これは、次のような事実があったと考えられます。 19.3 新たながん症例数は約 100 万件 10 世界中で数百万人が死亡 2020, 全死亡者数のほぼ6分の1を占める, グロボカン紙によると 2020 報告.

腫瘍学は、業界主催および非業界主催の臨床試験の両方において主要な分野です。. がんの有病率の増加は、がん治療領域の臨床試験の増加に大きく貢献しています. がん治療法の試験と開発への世界的な取り組みにより、この分野で実施される臨床試験の量が増加しています。.

の 2019, 周りだけ 30 化学療法薬はFDAによって承認されました. アメリカだけでも, およそありました 361,628 過去にがんのみを対象として実施された臨床試験 20 年. がんの臨床試験薬開発への注目の高まりにより、実施される臨床試験の全体量が増加しています。.

抗がん剤への世界的な支出は大幅に増加した 14.3% で 2020, 到達 $164 十億. 支出は以下に達すると予測されています $269 10億まで 2025. 新しい抗がん剤の高価格がこの成長の大きな原動力となっている. 腫瘍治療に関連する直接的および間接的な費用は、患者の成功に大きな影響を与えます。’ 世界中での治療と経済的幸福.

北米地域は約 36.23% で 2021. これは、企業による R への多額の投資に起因すると考えられます。&D 慢性疾患のパイプラインを強化する, これにより、北米における革新的な治療法の導入が促進されると期待されています. 製薬R分野で活躍する著名なスタートアップCRO&D アウトソーシング市場もこの地域にあります. 医薬品エコシステムにおける関係者間の協力とパートナーシップは北米地域で観察されています.

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競争環境

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製薬Rでは&D アウトソーシング市場, ベンダーは幅広いサービスを提供することで競争に参加します, 高品質の保証, 医薬品のスケールアップ開発の促進. 市場は競争が激しい, ベンダーが競合他社に対する競争力を維持するためにさまざまな戦略を採用するようになっている. これらの市場関係者は買収を優先します, パートナーシップ, アウトソーシングサービスの多様化, シェア拡大を目指した流通網の強化. 製薬R内&D アウトソーシング市場, およそ存在します 33 ベンダー, 主要なプレーヤーとその他の注目すべき参加者の両方で構成される.

このレポートで紹介されている主要企業には、Charles River Laboratories が含まれます。, アイコン, IQVIA, ラボコープの医薬品開発, メドペース, パレクセルインターナショナル株式会社, シネオス ヘルス, サーモフィッシャーサイエンティフィック, 無錫AppTec, ロンザ, ベーリンガーインゲルハイム, サムスンバイオロジクス, アッヴィ, 高度な臨床, バイオアナリティックス, アシンケム, アルカミ, 北欧バイエルン州, キャタレント, キュリア・グローバル, ケムパートナー, CMED, クリテリウム, クロモスファーマ, エボテック, 歓喜のホリスターシュティア, KBIバイオファーマ, KCR S.A., ケムウェル・バイオファーマ, メスネド製薬コンサルティングセンター, ミダスファーマ, 木, メルクKGaA, OCT臨床, ファーマシューティクス・インターナショナル, プロトライアルリサーチ, プロメトリック, SWC, シンゴタソリューションズ, ソフプロメド, サノフィ, タロスケミカルズ, 血が出てるよ, 世界規模の臨床試験, 無錫生物製剤, ワッカー バイオテック B.V.

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主な質問への回答

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医薬品Rのサイズはどれくらいですか&D アウトソーシング市場?

製薬R&D アウトソーシング市場は、次の価値に達すると予測されています。 $121.71 10億まで 2027.

世界の医薬品Rの成長率はどれくらいですか&D アウトソーシング市場?

世界的な医薬品R&D アウトソーシング市場は年複利成長率で成長すると予想される (CAGR) の 9.56%.

世界的な製薬Rの主要なプレーヤーは誰ですか&D アウトソーシング市場?

世界的な製薬研究の主要企業の一部&D アウトソーシング市場には Labcorp 医薬品開発が含まれます, シネオス ヘルス, チャールズ リバー研究所, サーモフィッシャーサイエンティフィック, アイコン, IQVIA, メドペース, ロンザ, およびシネオス・ヘルス.

製薬研究でリードしている地域はどこですか&D アウトソーシング市場?

北米地域は世界的な医薬品Rの支配的なリーダーとして台頭しています&D アウトソーシング市場.

世界的な医薬品Rの成長を促進する要因は何ですか&D アウトソーシング市場?

受託研究機関間の協力とパートナーシップの増加 (CRO) 製薬業界のエコシステム内の関係者と, 臨床試験のアウトソーシングの急増に伴い, は世界の製薬研究における重要な成長ドライバーです&D アウトソーシング市場.